雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準20192400214
注冊人住所：
山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(國家級生物醫(yī)藥加速器)1號樓6樓
批準(備案)日期：
2025-03-20
有效期至：
2029-06-04
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 R1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)(60mmol/L)、N-乙基-N-(2羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉(EHSPT)(0.4mmol/L)、肌酸脒基水解酶(10000U/L)、肌氨酸氧化酶(3500U/L)、抗壞血酸氧化酶(1000U/L)；試劑 R2：三羥甲基氨基甲烷(Tris)(60mmol/L)、4-氨基安替比林(4-AAP)(2.95 mmol/L)、肌酐酰胺基水解酶(150000U/L)、過氧化物酶(POD)(4000U/L)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中肌酐(Creatinine，CREA)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
包裝規(guī)格由“試劑1（R1）：15mL×1？、試劑2（R2）：5mL×1；試劑1（R1）：30mL×1、試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1）：60mL×1、試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：60mL×3、試劑2（R2）：20mL×3；試劑1（R1）：45mL×2、試劑2（R2）：15mL×2；試劑1（R1）：45mL×2、試劑2（R2）：30mL×1；試劑1（R1）：60mL×2、試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：50mL×3、試劑2（R2）：50mL×1”變更為“試劑1（R1）：15mL×1、試劑2（R2）：5mL×1；試劑1（R1）：30mL×1、試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1）：60mL×1、試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：60mL×3、試劑2（R2）：20mL×3；試劑1（R1）：45mL×2、試劑2（R2）：15mL×2；試劑1（R1）：45mL×2、試劑2（R2）：30mL×1；試劑1（R1）：60mL×2、試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：50mL×3、試劑2（R2）：50mL×1；100測試/盒，200測試/盒，300測試/盒，500測試/盒，600測試/盒，800測試/盒，1000測試/盒”。適用機型由“全自動生化分析儀：貝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立 7150、7170、7600，東芝 120FR，邁瑞 300、BS420。半自動生化分析儀：合意 CB171”變更為“全自動生化分析儀：貝克曼CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立7150、7170、7600，東芝120FR，邁瑞300、BS420。半自動生化分析儀：合意CB171。貝克曼AU480、貝克曼AU5800，迪瑞CS-T300、迪瑞CS-380、迪瑞CS-400B、迪瑞CS-600B、迪瑞CS-1200，邁瑞B(yǎng)S-390、邁瑞B(yǎng)S-490、邁瑞B(yǎng)S-800、邁瑞B(yǎng)S-820、邁瑞B(yǎng)S-2000，頤蘭貝AS-280、頤蘭貝AS-380、頤蘭貝AS-480、頤蘭貝AS-600、頤蘭貝AS-800，澤成生物CLS380、澤成生物CLS380M、澤成生物CLS480、澤成生物CLS480M、澤成生物CLS680、澤成生物CLS680M、澤成生物CLS880、澤成生物CLS880M、品峰 KunLun c1800、品峰 KunLun c2800”。變更產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。
生產(chǎn)地址：
山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(國家級生物醫(yī)藥加速器)1號樓6樓
型號規(guī)格：
試劑1(R1)：15mL×1 ，試劑2(R2)：5mL×1；試劑1(R1)：30mL×1，試劑2(R2)：10mL×1；試劑1(R1)：60mL×1， 試劑2(R2)：20mL×1；試劑1(R1)：60mL×3 ，試劑2(R2)：20mL×3；試劑1(R1)：45mL×2 ，試劑2(R2)：15mL×2；試劑1(R1)：45mL×2， 試劑2(R2)：30mL×1；試劑1(R1)：60mL×2， 試劑2(R2)：20mL×2；試劑1(R1)：50mL×3 ，試劑2(R2)：50mL×1。100測試/盒，200測試/盒，300測試/盒，500測試/盒，600測試/盒，800測試/盒，1000測試/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.原裝試劑2～8℃保存，有效期12個月。2.試劑開封后，在2～8℃冷藏，避光條件下有效期為20天。3.生產(chǎn)日期見標簽。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測試劑盒（酶法） | 魯械注準20192400214 | 試劑1（R1）:50ml×3 試劑2（R2）:50ml×1 | 368.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測試劑盒（酶法） | 魯械注準20192400214 | 試劑1（R1）:60ml×2 試劑2（R2）:20ml×2 | 294.4000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測試劑盒（酶法） | 魯械注準20192400214 | 試劑1（R1）:45ml×2 試劑2（R2）:30ml×1 | 220.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測試劑盒（酶法） | 魯械注準20192400214 | 試劑1（R1）:45ml×2 試劑2（R2）:15ml×2 | 220.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測試劑盒（酶法） | 魯械注準20192400214 | 試劑1（R1）:60ml×3 試劑2（R2）:20ml×3 | 441.6000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測試劑盒（酶法） | 魯械注準20192400214 | 試劑1（R1）:60ml×1 試劑2（R2）:20ml×1 | 147.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測試劑盒（酶法） | 魯械注準20192400214 | 試劑1（R1）:30ml×1 試劑2（R2）:10ml×1 | 73.6000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測試劑盒（酶法） | 魯械注準20192400214 | 試劑1（R1）:15ml×1 試劑2（R2）:5ml×1 | 36.8000 |
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渝械注準20232400382/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-10-18肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
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