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肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
渝械注準(zhǔn)20202400144
注冊人住所：
重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶花路17號2幢1、2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-05-21
有效期至：
2030-06-10
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：試劑1 肌氨酸氧化酶＞5KU/L，肌酸脒基水解酶 ＞30KU/L，EHSPT＞1.5mmol/LR2：試劑2 肌酐酰氨基水解酶＞250KU/L，過氧化物酶＞8KU/L，4-氨基安替比林 ＞2mmol/L肌酐校準(zhǔn)品(選配)： 肌酐 每批定值見瓶簽
適用范圍：
用于檢測人體樣本(血清、血漿、尿液)中肌酐的含量，臨床上主要作為腎功能的評價指標(biāo)之一。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1.2020年06月11日延續(xù)注冊；2.2021年3月26日變更線性范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書；3.2022年09月02日變更備案，變更生產(chǎn)地址；4.2023年3月14日變更備案，變更注冊人住所；5.2024年9月5日變更生產(chǎn)地址；6.2024年9月9日變更產(chǎn)品說明書；7.2025年4月27日變更包裝規(guī)格、主要組成成分、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書；8.2025年5月21日延續(xù)注冊。
生產(chǎn)地址：
重慶市南岸區(qū)茶花路17號2幢1樓、2樓、3樓2-1、2-2
型號規(guī)格：
R1:1×30mL R2:1×10mL；R1:1×60mL R2:1×20mL；R1:2×45mL R2:2×15mL；R1:3×50mL R2:2×25mL；R1:6×60mL R2:6×20mL；R1:1×600mL R2:1×200mL；100T/盒；200T/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品在2℃～8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定12個月，開瓶上機試劑在2℃～8℃條件下保存并應(yīng)在2周內(nèi)使用。
管理類別：
Ⅱ
備注：
延續(xù)注冊。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準(zhǔn)20202400144 | R1：3x50mL,R2：2x25mL | 5184.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準(zhǔn)20202400144 | 200T|盒 | 1080.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準(zhǔn)20202400144 | R1：3x50mL,R2：2x25mL | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準(zhǔn)20202400144 | 200T/盒 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準(zhǔn)20202400144 | R1：1x30mL，R2：1x10mL | 1200.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準(zhǔn)20202400144 | 200T/盒 | 800.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準(zhǔn)20202400144 | R1：3x50mL,R2：2x25mL | 2000.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準(zhǔn)20202400144 | R1：3x50mL,R2：2x25mL | 2400 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準(zhǔn)20202400144 | R1：6x60mL,R2：6x20mL | 9600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準(zhǔn)20202400144 | R1：1x30mL，R2：1x10mL | 1200 |
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