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游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252401441

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-15

有效期至：

2030-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

(1)試劑1(R1)：生物素化抗甲狀腺素單克隆抗體(綿羊)50～350ng/mL；三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 7.6。(2)試劑2(R2)：鏈霉親和素包被磁性粒子0.4～0.6%；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液20mmol/L，pH 6.5。(3)試劑3(R3)：堿性磷酸酶標(biāo)記的甲狀腺素0.01～0.10U/mL；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液100mmol/L，pH 6.5。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中游離甲狀腺素(FT4)的含量。

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

(1)儲(chǔ)存有效期：2～8℃條件下，有效期為12個(gè)月。(2)開(kāi)封有效期：2～8℃條件下，保存30天。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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