游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

粵械注準20212400708

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號1#樓1401

2021-11-15

2026-05-19

由30個一次性試劑條和4個校準品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、吖啶標記物和預激發(fā)液。

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的游離甲狀腺素（游離四碘甲狀腺原氨酸FT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

2021-11-24: 1、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“存放在2～8℃，保持豎直向上。試劑條及校準品未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定8個月。校準品開瓶后存放于2～8℃，可穩(wěn)定28天?！弊兏鼮?“存放在2～8℃，保持豎直向上。試劑條及校準品未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定12個月。校準品開瓶后存放于2～8℃，可穩(wěn)定28天。”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產(chǎn)）

30 人份/盒

存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個月。校準品開瓶后存放于 2～8℃， 可穩(wěn)定 28 天。

第二類

本文件與“粵械注準20212400708”注冊證共同使用。