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游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

粵械注準20212401014

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

批準(備案)日期：

2021-07-13

有效期至：

2026-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑包：1套，包含試劑1，試劑2和磁微粒。50測試/盒裝量分別6mL，6mL，1.5mL；100測試/盒裝量分別為11mL，11mL，2.5mL。rn試劑1（R1）：內(nèi)含生物素化甲狀腺素抗原，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，防腐劑（ProClin300）；rn試劑2（R2）：內(nèi)含吖啶酯標記的抗甲狀腺素單克隆抗體，2-（N-嗎啉）乙磺酸緩沖液，防腐劑（ProClin300）；rn磁微粒（Rm）：內(nèi)含鏈霉親和素包被的磁微粒，防腐劑（ProClin300）；rn校準品1、校準品2：各1瓶，1mL/瓶。內(nèi)含甲狀腺素抗原，防腐劑（ProClin300）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的游離甲狀腺素（Free thyroxine, FT4）。臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、本試劑盒于2～8℃保存，有效期為18 個月。rn2、試劑包（試劑1，試劑2，磁微粒）豎直向上存放。首次使用后，在機（試劑盤溫度為2～8℃）環(huán)境下，穩(wěn)定期為28 天。rn3、校準品開瓶后，2～8℃環(huán)境下，穩(wěn)定期為28 天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20212401014 1*50人份|盒 1250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20212401014 2*50人份|盒 2500.0000
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