雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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核酸提取試劑
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
核酸提取試劑
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-16
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由裂解液（含磁珠） ，漂洗液，洗脫液，磁棒套組成。
適用范圍：
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
型號(hào)規(guī)格：
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
室溫（2~30℃）保存，有效期24個(gè)月
管理類別：
第一類
備注：
同類產(chǎn)品:
核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)/bioMerieux,SA 有效期至：2017-12-23核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401072號(hào)/bioMerieux SA 有效期至：2018-02-19核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)(變更批件)/bioMerieux, SA 有效期至：2017-12-23核酸提取試劑
京海械備20210038號(hào)/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司核酸提取試劑
京大械備20160008號(hào)/北京貝爾生物工程股份有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20190011號(hào)/愷碩生物科技（廈門）有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20180029號(hào)/愷碩生物科技（廈門）有限公司核酸提取試劑
京海械備20190021號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司核酸提取試劑
遼沈械備20210187/沈陽寶康生物工程有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20150055號(hào)/廈門安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20150018號(hào)/廈門致善生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬徐械備20200006號(hào)/上海捷諾生物科技股份有限公司核酸提取試劑
京海械備20200046號(hào)/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20200081號(hào)/廈門安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
京昌械備20210092號(hào)/新羿制造科技（北京）有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20200180號(hào)/美林美邦(廈門)生物科技有限公司核酸提取試劑
京經(jīng)械備20140042號(hào)/北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20210137號(hào)/愷碩生物科技（廈門）有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20160037號(hào)/廈門安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
粵深械備20210391號(hào)/亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
