雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20162400243
注冊人住所：
成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-22
有效期至：
2026-07-21
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris） 12.11gL葡萄糖6－磷酸2Na（G-6-P） 0.031gLβ-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+) 0.08gL兔抗人甘膽酸多抗 2mlL試劑2（R?）：葡萄糖6-磷酸脫氫酶 5KUL校準(zhǔn)品：甘膽酸 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的CG測定系統(tǒng)。*不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換和混用。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清樣本中甘膽酸（CG）的含量。
變更情況：
1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號(hào)”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號(hào)3棟1層1號(hào)101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7”。
生產(chǎn)地址：
成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7
型號(hào)規(guī)格：
試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）40mL×4 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）40mL×2 試劑2（R2）10mL×2；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）10mL×1；試劑1（R1）20mL×1 試劑2（R2）5mL×1；試劑1（R1）72mL×2 試劑2（R2）18mL×2；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準(zhǔn)品：0.5mL×6；1.0mL×6。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準(zhǔn)20162400243 | 200測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×6 | 4032.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準(zhǔn)20162400243 | R1 40ml×2 R2 10ml×2 | 2500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準(zhǔn)20162400243 | 200測試×2；校準(zhǔn)品：0.5mL×6 | 1064.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準(zhǔn)20162400243 | 試劑1（R1）40mL×2 試劑2（R2）10mL×2；校準(zhǔn)品：0.5mL×6 | 1181.1300 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準(zhǔn)20162400243 | 200測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×6 | 1064.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準(zhǔn)20162400243 | 300測試×1；校準(zhǔn)品0.5mL×6 | 798.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準(zhǔn)20162400243 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2 | 9800 |
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