雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準20162400243
注冊人住所：
成都高新區(qū)康強四路9號
批準(備案)日期：
2021-07-22
有效期至：
2026-07-21
結構及組成：
試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris） 12.11gL葡萄糖6－磷酸2Na（G-6-P） 0.031gLβ-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+) 0.08gL兔抗人甘膽酸多抗 2mlL試劑2（R?）：葡萄糖6-磷酸脫氫酶 5KUL校準品：甘膽酸 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準已上市的CG測定系統(tǒng)。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清樣本中甘膽酸（CG）的含量。
變更情況：
1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。
生產地址：
成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7
型號規(guī)格：
試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）40mL×4 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）40mL×2 試劑2（R2）10mL×2；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）10mL×1；試劑1（R1）20mL×1 試劑2（R2）5mL×1；試劑1（R1）72mL×2 試劑2（R2）18mL×2；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：0.5mL×6；1.0mL×6。
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運輸應在2～8℃條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準20162400243 | 200測試×2；校準品0.5mL×6 | 4032.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準20162400243 | R1 40ml×2 R2 10ml×2 | 2500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準20162400243 | 200測試×2；校準品：0.5mL×6 | 1064.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準20162400243 | 試劑1（R1）40mL×2 試劑2（R2）10mL×2；校準品：0.5mL×6 | 1181.1300 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準20162400243 | 200測試×2；校準品0.5mL×6 | 1064.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準20162400243 | 300測試×1；校準品0.5mL×6 | 798.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十二批） | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | 川械注準20162400243 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2 | 9800 |
同類產品:
甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
黔械注準20162400026/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至：2026-07-14甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
京械注準20162401122/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-09-01甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
冀械注準20172400132/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至：2026-11-14甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
浙械注準20182400024/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至：2028-01-09甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
皖械注準20182400014/威尚生物技術（合肥）有限公司 有效期至：2023-02-06甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
川械注準20182400012/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至：2028-01-03甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
滬械注準20182400204/復星診斷科技（上海）有限公司 有效期至：2028-05-15甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
滬械注準20202400332/上?？迫A生物工程股份有限公司 有效期至：2025-07-13甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
滬械注準20202400127/上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司 有效期至：2025-03-18甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
湘械注準20212401124/湖南華曦醫(yī)藥有限公司 有效期至：2026-06-10甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
京械注準20182400034/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至：2023-01-28甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
津械注準20192400177/天津悅和康生物技術有限公司 有效期至：2029-11-19甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
皖械注準20192400059/安徽伊普諾康生物技術股份有限公司 有效期至：2029-04-21甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）
鄂械注準20242404850/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至：2029-03-24
