不可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

蘇州市康力骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20203130405

注冊人住所：

張家港市沙洲東路

批準(備案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

結構及組成：

不可吸收帶線錨釘由錨釘、縫線（植入物）和插入器（插入器手柄和插入器桿）組成。錨釘由符合GBT 13810標準規(guī)定的鈦合金材料制成，表面無著色；縫線由符合GBT19701.1中規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料、或超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料材料制成；插入器中與人體接觸部分由符合YYT 0726規(guī)定的630號不銹鋼制成；插入器手柄由符合GB12672標準規(guī)定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于骨與軟組織的連接固定。

變更情況：

2020-06-17 “注冊人住所:張家港市沙洲東路; 生產(chǎn)地址:張家港市沙洲東路”變更為“注冊人住所:張家港市南苑東路（塘橋鎮(zhèn)）; 生產(chǎn)地址:張家港市南苑東路（塘橋鎮(zhèn)）”。

生產(chǎn)地址：

張家港市沙洲東路

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20203130405	DXMD-Ⅰ型：φ2.0×6mm	1358.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20203130405	DXMD-Ⅱ型：φ2.8×8mm	1358.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20203130405	DXMD-Ⅲ型：φ2.8×8mm	1235.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20203130405	DXMD-Ⅳ型：φ2.8×8mm	1235.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20203130405	DXMD-Ⅳ型：φ3.5×13mm	1358.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20203130405	DXMD-Ⅳ型：φ5.0×15mm	1358.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20203130405	DXMD-Ⅳ型：φ6.5×19mm	1358.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	不可吸收帶線錨釘	國械注準20203130405	DXMD-Ⅲ型：φ2.8×8mm	1235.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	不可吸收帶線錨釘	國械注準20203130405	DXMD-Ⅳ型：φ6.5×19mm	1358.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	不可吸收帶線錨釘	國械注準20203130405	DXMD-Ⅳ型：φ5.0×15mm	1358.0000

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