雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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不可吸收帶線錨釘
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
不可吸收帶線錨釘
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20223130669
注冊人住所：
杭州余杭區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號101B
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-05-18
有效期至：
2027-05-17
結(jié)構(gòu)及組成：
不可吸收帶線錨釘由植入物和插入器組成。植入物包括帶翼錨釘組件和不可吸收縫線（縫線有不帶縫合針和帶縫合針兩種），其中帶翼錨釘組件由錨釘主體和錨釘翼組成。插入器主要由插入桿和插入器手柄組成。錨釘主體由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI材料制成，表面無涂層處理；錨釘翼由符合GB 24627標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鎳-鈦合金材料制成?？p線由超高分子量聚乙烯材料制成，縫線有白色、藍(lán)色和白藍(lán)色，縫線產(chǎn)品表面帶有硅橡膠涂層(MED-2214)，藍(lán)色縫線由氧化鉻-鈷-鋁藍(lán)色染色劑染色而成，染色劑CAS號為68187-11-1；縫合針由符合YY/T0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的12Cr18Ni9材料制成。插入器與人體接觸的插入桿由符合YY/T 0294.1中05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成，不與人體接觸的手柄由ABS和PC材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。
適用范圍：
適用于肩、踝、足、腕、手、肘、膝韌帶和肌腱的修復(fù)/重建。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
杭州余杭區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號101B
型號規(guī)格：
見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20223130669 | 800506000 | 1170.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20223130669 | 800509000 | 1287.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20223130669 | 800508800 | 1287.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20223130669 | 800508400 | 1170.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20223130669 | 800508200 | 1170.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20223130669 | 800506200 | 1170.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20223130669 | 800509200 | 1170.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20223130669 | 800505500 | 1170.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20223130669 | 800508900 | 1287.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20223130669 | 800505800 | 1170.0000 |
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