不可吸收帶線錨釘

常州華森醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233130280

武進國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南夏墅街道龍翔路5號

2023-03-09

2028-03-08

不可吸收帶線錨釘由螺釘、縫線、插入器組成，部分帶針。 螺釘由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成；縫線是符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成，顏色為白線、藍線、藍白線，其中藍線、藍白線的藍色染料牌號：21CFR73.1015的鈷鉻藍；縫針采用符合GB/T4240規(guī)定的 30Cr13不銹鋼材料制成；插入器與人體接觸部分由符合 YY/T0726規(guī)定的630不銹鋼材料制成；手柄部分采用符合 YY/T0806規(guī)定的 PC塑料。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期 3 年。

適用于骨與軟組織的連接固定。

江蘇省武進高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號、武進國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南夏墅街道龍翔路5號

見附頁。

第三類

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