雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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不可吸收帶線錨釘
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
不可吸收帶線錨釘
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20183130354
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-09-05
有效期至：
2023-09-04
結(jié)構(gòu)及組成：
不可吸收帶線錨釘由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘由符合GBT 13810-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面經(jīng)微弧陽極氧化處理?？p線有兩種單股編織縫線：白線和藍白線。其中白線由超高分子量聚乙烯材料制成；藍白線由白色超高分子量聚乙烯加藍色聚丙烯材料編制而成，藍色聚丙烯中含有符合USP的酞菁銅藍色染料。插入器與人體接觸部分由符合ASTM F899-2012b 規(guī)定的316不銹鋼制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。
適用范圍：
適用于骨與軟組織的連接固定。
變更情況：
2020-08-03 “注冊人住所:北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū); 生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)”變更為“注冊人住所:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、負一層北段B區(qū)、C區(qū); 生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、H235、H237、H240、H243、H245、負一層北段B區(qū)、C區(qū)”。 2021-02-19 “生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、H235、H237、H240、H243、H245、負一層北段B區(qū)、C區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓H280-H299、HB106-HB108”。 2022-04-01 技術(shù)要求變化對比表見附件。
生產(chǎn)地址：
北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)
型號規(guī)格：
見產(chǎn)品型號規(guī)格附頁。
管理類別：
第三類
備注：
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20183130354 | D×L=2.0×6 2-0 L1=90 | 1219.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20183130354 | D×L=2.0×7 2-0 L1=90 | 1219.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20183130354 | D×L=2.8×8.8 2 L1=120 | 1219.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20183130354 | D×L=4.5×15 2 L1=100 | 1340.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20183130354 | D×L=5.5×16.2 2 L1=100 | 1340.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20183130354 | D×L=2.8×12 2 L1=120 | 1219.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20183130354 | D×L=3.5×12 2 L1=100 | 1219.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20183130354 | D×L=5.0×16 2 L1=100 | 1340.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20183130354 | D×L=4.5×20 2 L1=100 | 1340.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫(yī)學(xué)類集采 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20183130354 | D×L=5.5×20 2 L1=100 | 1340.0000 |
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