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促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232400954

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷 5 棟 901(902、903、909、910 室)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-31

有效期至：

2028-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2（CAL2）、校準(zhǔn)品3（CAL3）、質(zhì)控品L（Ctrl L）和質(zhì)控品H（Ctrl H）組成。試劑1（R1）：FSH抗體(鼠源)包被的順磁性微球；試劑2(R2)：吖啶酯標(biāo)記FSH抗體(鼠源)的結(jié)合物；校準(zhǔn)品1：含BSA、防腐劑；校準(zhǔn)品2/校準(zhǔn)品3/質(zhì)控品主要成分為FSH抗原（人源）、BSA、防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中促卵泡生成素（FSH）的含量，臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷 5 棟 901(902、903、909、910 室)

型號規(guī)格：

1×30人份/盒、2×30人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1mL（3個水平）；質(zhì)控品（可選購）：2×1mL（2個水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

產(chǎn)品在2~8℃存儲，保持豎直向上。禁止冷凍，避免陽光直射。試劑未開封存放于2~8℃保存，有效期12個月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品未開封存放于2~8℃保存，有效期12個月。試劑開封后存放于2~8℃，有效期28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后存放于-20℃，有效期28天（僅可凍融一次）。試劑處于在機(jī)狀態(tài)（2~8℃），有效期28天。

管理類別：

第二類

備注：

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20232400954 2×100人份|盒 1365.6100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20232400954 2×50人份|盒 682.8100
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20232400954 2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1mL（3個水平）；質(zhì)控（可選購）：2×1mL（2個水平）。 3800.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20232400954 2×50人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1mL（3個水平）；質(zhì)控（可選購）：2×1mL（2個水平）。 1900.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20232400954 2×100人份|盒；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平） 3800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20232400954 2×50人份|盒；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平） 1900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20232400954 2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1mL（3個水平）；質(zhì)控（可選購）：2×1mL（2個水平）。 6200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批） 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 粵械注準(zhǔn)20232400954 2×50人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）； 1900