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促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

粵械注準20212400321

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(備案)日期：

2021-02-25

有效期至：

2026-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

M試劑：包被FSH抗體（小鼠，單克?。┑拇胖?、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。rnR試劑：吖啶鹽標記的FSH抗體（小鼠，單克?。⒌鞍追€(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準品（可選配件）：由兩個不同濃度水平的校準品組成，液體。主要組成成分為：FSH抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點濃度值見校準品標簽。rn質(zhì)控品（可選配件）：由三個不同濃度水平的質(zhì)控品組成，液體。主要組成成分為：FSH抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點靶值及允許范圍見質(zhì)控品標簽。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人血清或血漿中促卵泡生成素（卵泡刺激素）的含量，臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號B3棟第五層501室

型號規(guī)格：

試劑盒共4種規(guī)格，分別為：25測試/盒、50測試/盒、 100 測試/盒、200測試/盒；校準品（可選購）規(guī)格為 2*0.5mL/盒；質(zhì)控品（可選購）規(guī)格為 3*0.5mL/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密封儲存，有效期為12個月。開封后在2～8℃可以儲存30天，在常溫（10～30℃）可以儲存2天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20212400321 200T|盒 3400.0000
江西省+動態(tài)第43批 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20212400321 200T|盒 3230.0000
江西省+動態(tài)第43批 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20212400321 200T|盒 3600.0000
江西省+動態(tài)第42批 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20212400321 25T|盒 605.6300
江西省+動態(tài)第42批 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20212400321 100T|盒 2040.0000
江西省+動態(tài)第42批 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20212400321 100T|盒 1700.0000
江西省+動態(tài)第42批 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20212400321 50T|盒 1105.0000
江西省+動態(tài)第42批 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20212400321 50T|盒 850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20212400321 200測試/盒 3400.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20212400321 200 測試|盒 1304.1300