互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準20212400744
深圳市南山區(qū)桃源街道塘朗社區(qū)塘長路2235號田寮工業(yè)A區(qū)9棟7層
2023-03-08
2026-05-24
試劑盒由Ra(磁珠標記物)、Rb(酶標記物)、Rc(緩沖液)、Re(發(fā)光底物)和Rf(清洗液)試劑組分組成:rnRa:包被著鼠抗FSH抗體的超順磁性微粒;PBS緩沖液;ProClin 300;rnRb:鼠抗FSH抗體-堿性磷酸酶標記物;PBS緩沖液;ProClin 300;rnRc:PBS緩沖液;Proclin 300;rnRe:APS-5,Proclin 300;rnRf:PBS緩沖液,Tween-20,Proclin 300。
該試劑盒用于體外定量測定人體血清、血漿中促卵泡生成素的含量。臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能。
2023-03-01: 1、適用機型由“適用于深圳市辰納生物科技有限公司的FC-813型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、FC-810型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?!弊兏鼮?“適用于深圳市辰納生物科技有限公司的FC-813型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、FC-810型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。湖南辰納生物科技有限公司的FC-910型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、FC-910S型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?!?rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(共2頁)。rnn2023-03-09: 1、注冊人住所由“深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值来蠊I(yè)區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)廠區(qū)C棟廠房902”變更為“深圳市南山區(qū)桃源街道塘朗社區(qū)塘長路2235號田寮工業(yè)A區(qū)9棟7層”。
深圳市南山區(qū)桃源街道田寮工業(yè)A區(qū)9棟東座701
10人份/盒、20人份/盒。
試劑盒于2~8℃環(huán)境下避光保存時,可穩(wěn)定保存12個月。
第二類
本文件與“粵械注準20212400744”注冊證共同使用。
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 粵械注準20212400744 | 10人份/盒 | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 粵械注準20212400744 | 20人份/盒 | 720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 粵械注準20212400744 | 20人份|盒 | 720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 粵械注準20212400744 | 10人份|盒 | 360.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十八批) | 促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 粵械注準20212400744 | 20人份/盒 | 720 |
促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
滇械注準20192400063/昆明思安生物科技有限公司 有效期至:2029-12-05促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準20232400954/品峰(深圳)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-05-30促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準20202401517/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2025-09-16促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準20212401420/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至:2026-10-13促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準20212400321/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-02-24