互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血糖尿酸測試儀
浙械注準(zhǔn)20202220105
杭州市西湖區(qū)振中路210號
2020-03-03
2025-03-02
產(chǎn)品由主機和附件組成。主機由內(nèi)部電路板、LCD顯示、按鈕、褪條滑鈕、結(jié)構(gòu)外殼、測試條插口、電池蓋、調(diào)碼卡插口、藍牙模塊(僅OGM-202型)、數(shù)據(jù)端口及嵌入式軟件(V1)組成。附件為采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊證書醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品,選配)、數(shù)據(jù)線(選配)。
本產(chǎn)品可與我公司生產(chǎn)的OGS-211型血糖測試條(葡萄糖脫氫酶法)、OGS-201型尿酸測試條(干化學(xué)法)配套使用。配套OGS-211型血糖測試條(葡萄糖脫氫酶法)用于檢測成人、兒童新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血,以及新生兒新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,結(jié)果顯示為相對應(yīng)的血漿血糖濃度;配套OGS-201型尿酸測試條(干化學(xué)法)用于檢測成人新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血中的尿酸濃度,結(jié)果顯示為相對應(yīng)的血漿尿酸濃度。本產(chǎn)品供各級醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)檢測或供糖尿病或者高尿酸血癥患者自我監(jiān)測。
杭州市西湖區(qū)振中路210號
OGM-201、OGM-202
第二類
血糖尿酸測試儀
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400009號/長沙三諾生物傳感技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-02-26血糖尿酸測試儀
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400027號/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至:2017-03-04血糖尿酸測試儀
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400091號/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至:2017-10-28血糖尿酸測試儀
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400091號(更)/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至:2017-10-28血糖尿酸測試儀
蘇械注準(zhǔn)20222221088/江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司 有效期至:2027-04-23血糖尿酸測試儀
京械注準(zhǔn)20172220856/北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-24血糖尿酸測試儀
湘械注準(zhǔn)20172220324/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至:2027-10-24血糖尿酸測試儀
湘械注準(zhǔn)20222221804/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至:2027-09-21血糖尿酸測試儀
湘械注準(zhǔn)20222221626/可孚醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-08-18血糖尿酸測試儀
湘械注準(zhǔn)20222222249/湖南宏怡生物科技有限公司 有效期至:2027-12-28血糖尿酸測試儀
蘇械注準(zhǔn)20222221404/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-06-30血糖尿酸測試儀
京械注準(zhǔn)20222220131/北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-03-15血糖尿酸測試儀
湘械注準(zhǔn)20242220271/湖南眾科生物科技有限公司 有效期至:2029-04-01