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血糖尿酸測試儀

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

血糖尿酸測試儀

注冊(備案)號：

湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400091號(更)

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

批準(備案)日期：

2015-07-03

有效期至：

2017-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:無

適用范圍：

血糖尿酸測試儀與配套血糖測試條或尿酸測試試條配套使用,分別用于毛細血管全血或靜脈全血的葡萄糖、尿酸濃度測試。

變更情況：

無變更情況:1)“型號、規(guī)格”變更為“EA-11型、EA-12型”2)“產(chǎn)品性能機構(gòu)及組成”變更為“產(chǎn)品包括主機和配件。主機為血糖尿酸測試儀,由電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼、電池、數(shù)據(jù)傳輸模塊(選配)組成。配件有質(zhì)控液(選配)、數(shù)據(jù)線(選配)。主要性能:1)用血量:血糖測試用血量約0.6微升,尿酸測試用血量約3微升;2)測量范圍:血糖測試范圍1.11mmol/L～33.3mmol/L,尿酸測試范圍181umol/L～118umol/L;3)測試時間:血糖每例測量時間不超過5秒;尿酸每例測量時間不超過

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

型號規(guī)格：

EA-11型、EA-12型

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