血糖尿酸測(cè)試儀

可孚醫(yī)療科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20222221626

湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)振華路816號(hào)

2022-08-19

2027-08-18

產(chǎn)品由主機(jī)、采血針(選配,經(jīng)注冊(cè)的合格產(chǎn)品)、采血筆(選配,經(jīng)備案的合格產(chǎn)品)組成。主機(jī)由電路板、顯示屏、導(dǎo)電條、背光板（選配）、電池、按鍵、試紙插口、外殼及軟件(V1)組成。

產(chǎn)品與配套的血糖測(cè)試紙、尿酸試紙配合使用，用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖的濃度、人體毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的尿酸濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病或高尿酸血癥的非專業(yè)人員及其家屬在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)、尿酸監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果和高尿酸血癥病人尿酸控制的效果，而不能用于糖尿病、高尿酸血癥的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

變更時(shí)間：2022-12-30n變更內(nèi)容：

長(zhǎng)沙市雨花經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)智庭園1#棟、湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)環(huán)保東路一段87號(hào)

CGU01-C、CGU01、CGU02-C、CGU02、CGU03-C、CGU03、CGU04-C、CGU04、CGU05-C、CGU05、CGU06-C、CGU06、CGU10-C、CGU10、CGU11-C、CGU11、CGU12-C、CGU12、CGU16-C、CGU16、CGU17-C、CGU17、CGU18-C、CGU18

第二類

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