互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血細胞分析儀用質(zhì)控物
粵械注準20172401673
深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101
2022-07-11
2027-10-08
由類白細胞、類血小板、紅細胞、保存試劑和防腐試劑組成。
適用于藍韻公司LW D系列五分類血細胞分析儀的質(zhì)控,以監(jiān)控和評價血細胞分析儀檢測結(jié)果的精密度。
2022-07-11: 1、注冊人名稱由“深圳藍韻生物技術(shù)有限公司”變更為“深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101”。rn3、生產(chǎn)地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn))”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。rnn2022-07-11: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號廠房6樓”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”。rnn2022-07-11: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號廠房6樓”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn))”。rnn2022-07-11: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號廠房6樓,深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城1號廠房5樓”變更為“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號廠房6樓”。
深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302
包裝規(guī)格:型號:LW-5Con ;rn規(guī)格:低值: 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6;rn中值: 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6;rn高值: 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6;rn套裝:低值(3mL×1)+中值(3mL×1)+高值(3mL×1);低值(3mL×2)+中值(3mL×2)+高值(3mL×2)。
未使用時,產(chǎn)品在2℃~8℃條件下正立放置保存,未開瓶質(zhì)控物有效期為90天;開瓶后,產(chǎn)品在2℃~8℃條件下正立放置保存,正確使用時有效期為7天。禁止冷凍!
第二類
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 血細胞分析儀用質(zhì)控物 | 粵械注準20172401673 | 3mL×1 | 399.0000 |
血細胞分析儀用質(zhì)控物
魯煙食藥監(jiān)械(準)字2012第1400024號/煙臺卓越生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2016-07-07血細胞分析儀用質(zhì)控物
桂食藥監(jiān)械(準)字2011第2400012號/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2015-02-09血細胞分析儀用質(zhì)控物
桂食藥監(jiān)械(準)字2014第2400121號/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2019-08-24血細胞分析儀用質(zhì)控物
川械注準20162400056/成都凱諾威生物科技有限公司 有效期至:2021-04-05血細胞分析儀用質(zhì)控物
粵械注準20162400777/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-12-24血細胞分析儀用質(zhì)控物
魯械注準20172400885/山東卓越生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-12-03血細胞分析儀用質(zhì)控物
浙械注準20232401388/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2028-06-28血細胞分析儀用質(zhì)控物
粵械注準20202402063/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-12-09血細胞分析儀用質(zhì)控物
桂械注準20222400069/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2027-03-10血細胞分析儀用質(zhì)控物
桂械注準20192400098/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2029-07-18血細胞分析儀用質(zhì)控物
湘械注準20222401842/愛威科技股份有限公司 有效期至:2027-09-29血細胞分析儀用質(zhì)控物
粵械注準20202400981/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-07-09血細胞分析儀用質(zhì)控物
粵械注準20232401409/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-08-21血細胞分析儀用質(zhì)控物
粵械注準20252400826/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2030-06-04血細胞分析儀用質(zhì)控物
粵械注準20252400825/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2030-06-04血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400339號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2013-05-25血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400643號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2016-08-23血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400645號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2016-08-23血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400487號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2017-04-27血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401084號/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2017-10-10