雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20172401673
注冊人住所：
深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-07-11
有效期至：
2027-10-08
結(jié)構(gòu)及組成：
由類白細(xì)胞、類血小板、紅細(xì)胞、保存試劑和防腐試劑組成。
適用范圍：
適用于藍(lán)韻公司LW D系列五分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控，以監(jiān)控和評(píng)價(jià)血細(xì)胞分析儀檢測結(jié)果的精密度。
變更情況：
2022-07-11: 1、注冊人名稱由“深圳藍(lán)韻生物技術(shù)有限公司”變更為“深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101”。rn3、生產(chǎn)地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。rnn2022-07-11: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號(hào)廠房6樓”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”。rnn2022-07-11: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號(hào)廠房6樓”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”。rnn2022-07-11: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號(hào)廠房6樓，深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城1號(hào)廠房5樓”變更為“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號(hào)廠房6樓”。
生產(chǎn)地址：
深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號(hào)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302
型號(hào)規(guī)格：
包裝規(guī)格：型號(hào)：LW-5Con ；rn規(guī)格：低值： 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；rn中值： 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；rn高值： 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；rn套裝：低值（3mL×1）+中值（3mL×1）+高值（3mL×1）；低值（3mL×2）+中值（3mL×2）+高值（3mL×2）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未使用時(shí)，產(chǎn)品在2℃～8℃條件下正立放置保存，未開瓶質(zhì)控物有效期為90天；開瓶后，產(chǎn)品在2℃～8℃條件下正立放置保存，正確使用時(shí)有效期為7天。禁止冷凍！
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物 | 粵械注準(zhǔn)20172401673 | 3mL×1 | 399.0000 |
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