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血細胞分析儀用質(zhì)控物

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

血細胞分析儀用質(zhì)控物

注冊(備案)號：

粵械注準20252400825

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(備案)日期：

2025-06-05

有效期至：

2030-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控物主要由人紅細胞、模擬白細胞(豬血和牛血)、模擬血小板(羊血)、保存液(乳糖)和防腐劑(氯化鉀、磷酸鉀)組成。

適用范圍：

適用于深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的五分類血液細胞分析儀的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價血液細胞分析儀白細胞計數(shù)及分類參數(shù)、紅細胞計數(shù)及相關(guān)參數(shù)、血紅蛋白濃度、血小板計數(shù)及相關(guān)參數(shù)檢測結(jié)果的精密度，從而對檢測項目進行質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號規(guī)格：

型號：DH-5D；規(guī)格：高值(H)3mL×1；高值(H)3mL×2；高值(H)3mL×3；中值(N)3mL×1；中值(N)3mL×2；中值(N)3mL×3；低值(L)3mL×1；低值(L)3mL×2；低值(L)3mL×3；高值(H)3mL×1+中值(N)3mL×1+低值(L)3mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品應(yīng)在 2℃~8℃條件下儲存，有效期為 90 天。 本品開瓶后在 2℃~8℃條件下正立放置保存，有效期為 14 天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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