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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212401785

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:甘氨酸緩沖液;R2a:羊抗鼠免疫球蛋白 G 抗體、甘氨酸緩沖液;R2b: 鼠抗人糖化血紅蛋白單克隆抗體、甘氨酸緩沖液;溶血?jiǎng)?甘氨酸緩沖液;校準(zhǔn)品:糖化血紅蛋白、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑;質(zhì)控品:糖化血紅蛋白、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-06-22n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2-8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定18個(gè)月，開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定3周。生產(chǎn)日期、使用期限詳見試劑盒外包裝標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第60批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) 湘械注準(zhǔn)20212401785 800T×4 81792.0000
江西省+動態(tài)第60批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) 湘械注準(zhǔn)20212401785 700T×4 71568.0000
江西省+動態(tài)第60批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) 湘械注準(zhǔn)20212401785 600T×4 61344.0000
江西省+動態(tài)第60批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) 湘械注準(zhǔn)20212401785 500T×4 51120.0000
江西省+動態(tài)第60批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) 湘械注準(zhǔn)20212401785 400T×4 40896.0000
江西省+動態(tài)第60批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) 湘械注準(zhǔn)20212401785 360T×4 36806.4000
江西省+動態(tài)第60批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) 湘械注準(zhǔn)20212401785 300T×4 30672.0000
江西省+動態(tài)第60批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) 湘械注準(zhǔn)20212401785 200T×4 20448.0000
江西省+動態(tài)第60批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) 湘械注準(zhǔn)20212401785 800T×2 40896.0000
江西省+動態(tài)第60批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) 湘械注準(zhǔn)20212401785 700T×2 35784.0000