雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20142400096
注冊人住所：
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-07-08
有效期至：
2024-07-07
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：膠乳、甘氨酸緩沖液；R2：羊抗鼠IgG抗體、鼠抗人HbA1c單克隆抗體。
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的濃度，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400096”注冊證共同使用。;2020-04-23,注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400096”注冊證共同使用。;2020-09-07
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓
型號規(guī)格：
(1)R1 1×45 ml,R2 1×15 ml;(2)R1 2×45 ml,R2 2×15 ml;(3)R1 1×60 ml,R2 1×20 ml;(4)R1 2×60 ml,R2 2×20 ml;(5)R1 1×30 ml,R2 1×10 ml;(6)R1 2×30 ml,R2 2×10 ml;(7)R1 1×12ml,R2 1×4 ml
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 滬械注準(zhǔn)20142400096 | R1：2×45ml R2：2×15ml | 3378.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法） | 滬械注準(zhǔn)20142400096 | R1：2×45ml，R2：2×15ml | 6043.2000 |
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