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血糖質(zhì)控液

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

血糖質(zhì)控液

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20242400049

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)跳磴鎮(zhèn)太康路8號二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2029-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由檸檬酸三鈉-檸檬酸緩沖液(97.5%)、苯甲酸鈉(1.1%)、葡萄糖(0.1%～0.2%)、酸性紅(0.001%)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的血糖儀及其配套的血糖試條(葡萄糖氧化酶法)配合使用，用于血糖監(jiān)測系統(tǒng)的日常質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

水平1：1mL/瓶、2mL/瓶；水平2：1mL/瓶、2mL/瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：儲存在2℃～30℃干燥處，避免陽光直射。 有效期：未開封產(chǎn)品的有效期為12個月，開啟后在規(guī)定儲存條件下有效期為90天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

首次注冊(受托生產(chǎn)企業(yè)：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：9145030075651305XT)。

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