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血糖質(zhì)控液

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

血糖質(zhì)控液

注冊(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20242400157

注冊人住所：

江西省撫州市樂安縣前坪工業(yè)園區(qū)南環(huán)路南側(cè)6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本血糖質(zhì)控液的主要基質(zhì)是水，包括GLU06-M（中值）和GLU06-H（高值）兩種水平。主要組成成分如下：穩(wěn)定劑<20%、緩沖體系<2%、葡萄糖<5%。質(zhì)控液GLU06-M(對(duì)應(yīng)血糖檢測儀器L1模式測試)的范圍為5.0-7.6mmol/L；質(zhì)控液GLU06-H(對(duì)應(yīng)血糖檢測儀器L2模式測試)的范圍為9.7-14.7mmol/L。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的血糖儀及血糖試紙配合使用，用于血糖檢測的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

江西省撫州市樂安縣前坪工業(yè)園區(qū)南環(huán)路南側(cè)6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

2瓶/盒：GLU06-M（中值），GLU06-H（高值）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存在5℃～30℃的條件下，不能冷凍，應(yīng)避光保存，不能儲(chǔ)存于溫度及濕度過高的場所。包裝完好的質(zhì)控液有效期：12個(gè)月。質(zhì)控液開瓶后3個(gè)月內(nèi)有效。

管理類別：

第二類

備注：

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