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血糖質(zhì)控液

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

血糖質(zhì)控液

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20202400826

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)超峰東路146號(hào)2幢二樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2025-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

主要基質(zhì)是水，主要組成成分：穩(wěn)定劑<20%，磷酸緩沖體系<3%，葡萄糖<3% 。

適用范圍：

本產(chǎn)品與血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）（型號(hào)：VGS01）或與血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）(型號(hào)：VGS02)配合使用，用于葡萄糖項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“型號(hào)：VGC04，包裝規(guī)格：低濃度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；中濃度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；高濃度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；3瓶盒（低、中、高濃度各1瓶）。裝量：2ml瓶”。2、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)超峰東路146號(hào)2幢二樓；杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)振興東路16號(hào)杭州518創(chuàng)業(yè)電商園自編1棟1樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：VGC01，規(guī)格：低濃度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；中濃度： 2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；高濃度： 2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；3瓶盒（低、中、高濃度各1瓶）。裝量：2mL瓶。型號(hào)：VGC02，規(guī)格：低濃度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；中濃度： 2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；高濃度： 2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；3瓶盒（低、中、高濃度各1瓶）。裝量：2mL瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2～30℃陰涼處儲(chǔ)存（避免陽(yáng)光直射和高溫），有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

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