雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20242400459
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)5號(hào)樓301室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-12-29
有效期至：
2029-12-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑片：CK-MB單克隆抗體(標(biāo)記)、CK-MB單克隆抗體(包被)、DNP-BSA(標(biāo)記)、兔抗DNP(包被)；二維碼：含定標(biāo)曲線。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)全血和血漿中肌酸激酶同工酶的濃度，作體外輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室,上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓301室
型號(hào)規(guī)格：
50人份/盒；75人份/盒；100人份/盒；150人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~25℃避光保存，不得使其凍結(jié)，產(chǎn)品有效期為15個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
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