雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類(lèi)
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
皖械注準(zhǔn)20212400090
注冊(cè)人住所：
合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-01
有效期至：
2026-02-28
結(jié)構(gòu)及組成：
主要由測(cè)試卡、緩沖液和 ID 卡組成。測(cè)試卡由試紙條和卡殼組成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊、NC 膜（C 線和 T 線）、吸水紙以及 PVC 板組成。結(jié)合墊含有熒光微球標(biāo)記的 CK-MB 單克隆抗體；T 線含有 CK-MB 單克隆抗體；C 線含有羊抗鼠克隆抗體；ID 卡存儲(chǔ)項(xiàng)目名稱和標(biāo)準(zhǔn)曲線。
適用范圍：
體外定量檢測(cè)人全血、血清、血漿樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
5 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
于 4℃～30℃儲(chǔ)存；有效期 18 個(gè)月。檢測(cè)卡鋁箔袋開(kāi)封后，應(yīng)在 60 分鐘內(nèi)使用。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑CK-MB(熒光免疫層析法) | 皖械注準(zhǔn)20212400090 | 25人份|盒 | 1310.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 皖械注準(zhǔn)20212400090 | 25人份/盒 | 1310.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 皖械注準(zhǔn)20212400090 | 25人份/盒 | 1310.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 皖械注準(zhǔn)20212400090 | 25人份/盒 | 1310.00 |
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