雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172401266
注冊(cè)人住所：
江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-07-03
有效期至：
2022-07-02
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號(hào)。
生產(chǎn)地址：
江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)3號(hào)樓3層
型號(hào)規(guī)格：
1.R1:27mL×1,R2:5mL×1;2.R1:27mL×2,R2:5mL×2;3.R1:54mL×1,R2:10mL×1;4.R1:54mL×2,R2:10mL×2;5.R1:4.3mL×10,R2:4.0mL×2
預(yù)期用途：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中的胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。
主要組成成分：
R1:50mmoL磷酸鹽緩沖液(pH=7.5)。R2:1.3mgmL抗人類胃蛋白酶原Ⅱ單克隆抗體敏感的乳狀溶液。
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