雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20152400911
注冊人住所：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-25
有效期至：
2025-07-02
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，甲基異噻唑啉酮；試劑2：胃蛋白酶原Ⅱ乳狀溶液，牛血清白蛋白，甲基異噻唑啉酮；校準(zhǔn)品：胃蛋白酶原ⅠⅡ抗原，牛血清白蛋白；質(zhì)控品：胃蛋白酶原ⅠⅡ抗原，牛血清白蛋白。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
變更情況：
注冊人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
型號規(guī)格：
64ml（試劑1：54ml×1+試劑2：10ml×1）；128ml（試劑1：54ml×2+試劑2：10ml×2）；校準(zhǔn)品（選購）0.5ml×5（5水平）；質(zhì)控品（選購）0.5ml×2（2水平）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下（避光、密閉）保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400911 | 校準(zhǔn)品（選購）0.5ml*5（5水平） | 765.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400911 | 質(zhì)控品（選購）0.5ml*2（2水平） | 405.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400911 | 64ml（試劑1：54ml×1+試劑2：10ml×1） | 7372.8000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400911 | 128ml（試劑1：54ml×2+試劑2：10ml×2） | 21504.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ 檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400911 | 64ml（試劑1：54ml×1＋試劑2：10ml×1） | 10752.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ 檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400911 | 128ml（試劑1：54ml×2＋試劑2：10ml×2） | 21504.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ 檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400911 | 質(zhì)控品（選購） 0.5mlx2（2水平） | 405.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ 檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400911 | 校準(zhǔn)品（選購） 0.5mlx5（5水平） | 765.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 胃蛋白酶原Ⅱ 檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400911 | 校準(zhǔn)品（選購） 0.5mlx5（5水平） | 765.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 胃蛋白酶原Ⅱ 檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400911 | 質(zhì)控品（選購） 0.5mlx2（2水平） | 405.00 |
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