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C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

瑞萊生物科技江蘇有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222400845

注冊(cè)人住所：

泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)（G30幢）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

牛血清白蛋白 5%；蔗糖 2%；聚乙烯吡咯烷酮k90 0.1%；疊氮鈉 0.05%；磷酸鹽緩沖液干粉 0.988%；人源性C反應(yīng)蛋白 水平1 5-15mg/L；人源性C反應(yīng)蛋白 水平2 16-45mg/L。

適用范圍：

與瑞萊公司生產(chǎn)的全程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）和全程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）配套使用，對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)（G30幢）

型號(hào)規(guī)格：

凍干粉型；水平 1：0.5ml×1支/盒；0.5ml×2支/盒；0.5ml×4支/盒；0.5ml×6支/盒；水平 2：0.5ml×1支/盒；0.5ml×2支/盒；0.5ml×4支/盒；0.5ml×6支/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶：2℃～8℃保存，穩(wěn)定期為18個(gè)月；開(kāi)瓶復(fù)溶：2℃～8℃保存，穩(wěn)定期為7天；開(kāi)瓶復(fù)溶并于30min內(nèi)分裝于-20℃保存，穩(wěn)定期為30天，只能凍融一次。

管理類別：

第二類

備注：

同類產(chǎn)品: