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C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222402015

注冊(cè)人住所：

湖南省湘潭市雙馬街道湘潭大道281號(hào)萬達(dá)廣場(chǎng)綜合樓2單元2902021號(hào)（集群注冊(cè)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本質(zhì)控品為液體：低值，含有人源的人C反應(yīng)蛋白（濃度：5.5±0.55μg/mL），儲(chǔ)存于去脂人血清中，防腐劑為Proclin 300；高值，含有人源的人C反應(yīng)蛋白（濃度：50±5μg/mL），儲(chǔ)存于去脂人血清中，防腐劑為Proclin 300。

適用范圍：

本質(zhì)控品用于C反應(yīng)蛋白（CRP）項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時(shí)間：2023-03-16n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省湘潭市雙馬街道湘潭大道281號(hào)萬達(dá)廣場(chǎng)綜合樓2單位2902021號(hào)（集群注冊(cè)）”變更為“湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號(hào)金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟1單元0201002號(hào)-203C室”。

生產(chǎn)地址：

湖南省湘潭市雙馬街道湘潭大道281號(hào)萬達(dá)廣場(chǎng)綜合樓2單元2902021號(hào)（集群注冊(cè)）

型號(hào)規(guī)格：

低值：1×0.5mL，高值：1×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品在2～8℃環(huán)境下保存，其有效期為18個(gè)月。開封后，在2～8℃條件下保存，可穩(wěn)定保存30天；開封后，在≤-20℃條件下保存，可穩(wěn)定保存90天，可凍融3次。

管理類別：

第二類

備注：

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 湘械注準(zhǔn)20222402015 低值：1×0.5 mL，高值：1×0.5 mL。 630.0000
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