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C反應蛋白質控品
蘇械注準20142400218
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2023-12-14
2029-07-03
1. 質控品主要成分為C反應蛋白,基質含2%酪蛋白的三羥甲基氨基甲烷緩沖液。5水平、3水平和1水平包裝規(guī)格的質控品在基蛋生物熒光免疫定量分析儀上的檢測結果在(3.0±1.0)mg/L、(10.0±2.0)mg/L、(20.0±4.0)mg/L、(80.0±16.0)mg/L、(160.0±32.0)mg/L范圍內;2. 溶解液(選配):主要成分為純化水、含0.1%普樂凈PC-300防腐劑;5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支1.0mL的溶解液,5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支2.0mL的溶解液,5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支3.0mL的溶解液,5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支5.0mL的溶解液;3. 靶值單(選配):1份/盒;4. 說明書:1份/盒。
用于C反應蛋白(CRP)項目檢測的質量控制。
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號
5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL、5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL、5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL、5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。
本品開瓶前,可于2℃~8℃保存18個月,-20℃保存24個月;開瓶復溶后,可于2℃~8℃保存30天。
第二類
原注冊證號:蘇械注準20142400218
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第45批 | C反應蛋白質控品 | 蘇械注準20142400218 | 3水平×1支×1.0mL | 1500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | C反應蛋白質控品 | 蘇械注準20142400218 | 3水平×1支×1.0mL | 3850.2000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | C反應蛋白質控品 | 蘇械注準20142400218 | 1水平×6支×1.0mL | 600.0000 |
江西省+耗材掛網采購項目 | C反應蛋白質控品 | 蘇械注準20142400218 | 1水平×6支×1.0mL | 600.0000 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第六十批) | C反應蛋白質控品 | 蘇械注準20142400218 | 1水平×6支×1.0mL | 600 |
C反應蛋白質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402871號/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26C反應蛋白質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402872號/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26C反應蛋白質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403171號/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反應蛋白質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403172號/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反應蛋白質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404281號/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應蛋白質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404282號/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應蛋白質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403060號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-06C反應蛋白質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404282號(變更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應蛋白質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404281號(變更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應蛋白質控品
粵械注準20172400627/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-04-24C反應蛋白質控品
粵械注準20172400847/深圳市金準生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2027-05-22C反應蛋白質控品
粵械注準20182400159/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至:2028-01-28C反應蛋白質控品
蘇械注準20182400219/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21C反應蛋白質控品
滬械注準20222400192/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2027-10-30C反應蛋白質控品
蘇械注準20222400845/瑞萊生物科技江蘇有限公司 有效期至:2027-03-08C反應蛋白質控品
蘇械注準20222400643/常州愛復康生物科技有限公司 有效期至:2027-01-25C反應蛋白質控品
湘械注準20222402015/湖南昭藍生物科技有限公司 有效期至:2027-11-03C反應蛋白質控品
粵械注準20222402024/深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 有效期至:2027-12-18C反應蛋白質控品
粵械注準20202400194/深圳市帝邁生物技術有限公司 有效期至:2025-02-23C反應蛋白質控品
津械注準20212400206/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10