雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20142400218
注冊(cè)人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-14
有效期至：
2029-07-03
結(jié)構(gòu)及組成：
1. 質(zhì)控品主要成分為C反應(yīng)蛋白，基質(zhì)含2%酪蛋白的三羥甲基氨基甲烷緩沖液。5水平、3水平和1水平包裝規(guī)格的質(zhì)控品在基蛋生物熒光免疫定量分析儀上的檢測(cè)結(jié)果在（3.0±1.0）mg/L、（10.0±2.0）mg/L、（20.0±4.0）mg/L、（80.0±16.0）mg/L、（160.0±32.0）mg/L范圍內(nèi)；2. 溶解液（選配）：主要成分為純化水、含0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑；5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支1.0mL的溶解液，5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支2.0mL的溶解液，5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支3.0mL的溶解液，5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL 4種包裝規(guī)格分別裝配5支、6支、3支、6支5.0mL的溶解液；3. 靶值單（選配）：1份/盒；4. 說(shuō)明書(shū)：1份/盒。
適用范圍：
用于C反應(yīng)蛋白（CRP）項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL、5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL、5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL、5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品開(kāi)瓶前，可于2℃~8℃保存18個(gè)月，-20℃保存24個(gè)月；開(kāi)瓶復(fù)溶后，可于2℃~8℃保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20142400218
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20142400218 | 3水平×1支×1.0mL | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20142400218 | 3水平×1支×1.0mL | 3850.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20142400218 | 1水平×6支×1.0mL | 600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20142400218 | 1水平×6支×1.0mL | 600.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） | C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20142400218 | 1水平×6支×1.0mL | 600 |
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