雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192401339
注冊(cè)人住所：
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-12
有效期至：
2029-11-11
結(jié)構(gòu)及組成：
(1)試劑R1，鏈霉親和素包被的磁性微粒，1.25 mg/mL；50 mmol/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R2，置換劑，2.50mg/mL，20 mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R3，吖啶酯標(biāo)記的鼠抗T4單克隆抗體，(120.0±36.00)ng/mL ，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R4，生物素化的T4，(93.75±28.13)ng/mL ，50 mmol/L檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。(2)校準(zhǔn)品(選配)校準(zhǔn)品1，為液體狀態(tài)，總甲狀腺素濃度：(60.00±12.00)nmol/L，100 mmol/L磷酸鹽緩沖液， pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品2，為液體狀態(tài)，總甲狀腺素濃度：(180.0±36.00)nmol/L，100 mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。其他：校準(zhǔn)品定值卡、校準(zhǔn)品條形碼(3)質(zhì)控品(選配)質(zhì)控品1，為液體狀態(tài)，總甲狀腺素濃度：(60.00±12.00)nmol/L，100 mmol/L磷酸鹽緩沖液， pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。質(zhì)控品2，為液體狀態(tài)，總甲狀腺素濃度：(180.0±36.00)nmol/L，100 mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中總甲狀腺素的含量。
生產(chǎn)地址：
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層
型號(hào)規(guī)格：
試劑：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：校準(zhǔn)品1：1×2 mL/瓶，校準(zhǔn)品2：1×2 mL/瓶；校準(zhǔn)品1：2×1 mL/瓶，校準(zhǔn)品2：2×1 mL/瓶；質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：1×2 mL/瓶，質(zhì)控品2：1×2 mL/瓶；質(zhì)控品1：2×1 mL/瓶，質(zhì)控品2：2×1 mL/瓶。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1. 試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個(gè)月。2. 試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月。3. 試劑禁止冷凍。
管理類別：
Ⅱ
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192401339
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401339 | 100測(cè)試/盒（215030004） | 2400.0000 |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第52批 | 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401339 | 50測(cè)試|盒 | 600.0000 |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401339 | 50測(cè)試/盒 | 2000 |
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