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總甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

總甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

粵械注準20222401598

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(備案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠試劑、反應(yīng)試劑1、反應(yīng)試劑2。磁珠試劑：包被T4單克隆抗體（小鼠）的磁微球，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300；反應(yīng)試劑1：含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑：ProClin300；反應(yīng)試劑2：標記吖啶鹽的T4抗原，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中總甲狀腺素（TT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2-8℃儲存，貯藏時試劑直立放置，有效期12個月。試劑盒在開啟使用后，蓋好瓶蓋，2-8℃儲存并保證其直立向上放置，有效期30天。2-8℃運輸環(huán)境（運輸過程應(yīng)防止重壓，陽光直曬）4天內(nèi)不會影響試劑盒性能和效期。

管理類別：

第二類

備注：