總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

京械注準(zhǔn)20172400940

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓

2022-09-13

2027-09-12

表1 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）主要組成成分ta) 酶結(jié)合物t以含牛血清白蛋白的緩沖液配制的聯(lián)接辣根過氧化物酶(HRP)的T4抗原，其中含ProClin300做為防腐劑。tb) 反應(yīng)抗體t以含牛血清白蛋白的緩沖液配制的T4單克隆抗體，其中含ProClin300做為防腐劑。tc) 校準(zhǔn)品t校準(zhǔn)品主要是含牛血清白蛋白的緩沖液，其中含ProClin300做為防腐劑，校準(zhǔn)品A～F中含T4的目標(biāo)濃度分別約為0、20µg/L、40µg/L、80µg/L、160µg/L、320 µg/L。t校準(zhǔn)品具體濃度詳見試劑盒參數(shù)IC卡。td) 發(fā)光液t發(fā)光液A主要成份為魯米諾，發(fā)光液B主要成份為過氧化脲，兩者均以pH8.6的Tris-HCl緩沖液配制。te) 包被微孔板t包被有羊抗鼠白色聚苯乙烯微孔板，用鋁箔袋真空包裝。tf) 質(zhì)控品（選配）t以正常人血清為基質(zhì)制備的凍干品，其中含ProClin300做為防腐劑，其中值的靶值濃度范圍QCⅠ為35.00 µg/L～67.50 µg/L，QCⅡ?yàn)?02.50 µg/L～178.50 µg/L。t 質(zhì)控品具體濃度詳見質(zhì)控品參數(shù)表。

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中的總甲狀腺素(TT4)的含量。

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)

48人份/盒、96人份/盒。

2℃～8℃下保存，有效期12個(gè)月。

第二類