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生化復(fù)合校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

生化復(fù)合校準(zhǔn)品

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20142400147

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓（一照多址企業(yè)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2024-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

由KCl、NaCl、CaCl2、NaH2PO4·2H2O、NaHCO3、肌酐、葡萄糖、尿素組成

適用范圍：

用于臨床檢驗中鉀、鈉、氯、鈣、二氧化碳、無機磷、葡萄糖、尿素氮、肌酐檢測的校準(zhǔn)。

變更情況：

2019-09-07: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2－B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”。nn2019-09-07: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園南區(qū)科技南二路W2－B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村B棟101-128”。nn2023-03-06: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓（一照多址企業(yè)）”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場602、702、802”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場602、702、802

型號規(guī)格：

組份LEVEL1、LEVEL2、LEVEL3的包裝規(guī)格分別為：1mL×1、2mL×1、25mL×1、25mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存于室溫（5-35℃），穩(wěn)定性可保持24個月。開瓶穩(wěn)定性在室溫下可保持30天，如距失效期很近，則截止到失效期。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20142400147”注冊證共同使用。

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