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生化復(fù)合校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

生化復(fù)合校準(zhǔn)品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20222400073

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2027-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

附件.

適用范圍：

本品與本公司試劑配套使用，適用于體外定量檢測(cè)多種生化項(xiàng)目的校準(zhǔn)，校準(zhǔn)項(xiàng)目包括白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽堿酯酶、直接膽紅素、谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、總膽汁酸、總蛋白、肌酐、尿酸、尿素、膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、肌酸激酶、a羥丁酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、葡萄糖、淀粉酶、胰淀粉酶、乳酸、鈣、氯、鐵、鎂、無(wú)機(jī)磷、二氧化碳。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022年09月16日 1、生產(chǎn)地址由“廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)、廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房”變更為“廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)；廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)和51號(hào)廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)、廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

3mL×1；3mL×2；3mL×3；3mL×5；3mL×10； 5mL×1；5mL×2；5mL×3t；5mL×5；5mL×10。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批） 生化復(fù)合校準(zhǔn)品 閩械注準(zhǔn)20222400073 5ml×1 6500
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