雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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生化復(fù)合校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
生化復(fù)合校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20232400154
注冊(cè)人住所：
南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-08-01
有效期至：
2028-07-31
結(jié)構(gòu)及組成：
堿性磷酸酶300-400U\\/L、淀粉酶300-400U\\/L、甘氨鵝脫氧膽酸鈉40-50μmol\\/L、膽堿酯酶5000-6000U\\/L、肌酐300-400μmol\\/L、亮氨酸氨基肽酶14-15U\\/L、乳酸脫氫酶350-450U\\/L、脂肪酶55-75U\\/L、甘油三酯2.5-3.5mmol\\/L、膽固醇7.0-8.0mmol\\/L、尿酸500-600μmol\\/L、尿素19-20mmol\\/L、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶100-200U\\/L、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶100-200U\\/L、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶150-250U\\/L、葡萄糖15-16mmol\\/L、α-羥丁酸脫氫酶350-450U\\/L、磷酸氫鈉1.5-2.5mmol\\/L、氯化鎂1.5-2.5mmol\\/L、氯化鈣3.0-4.0mmol\\/L、氯化亞鐵35-45μmol\\/L、膽紅素25-100μmol\\/L、胰淀粉酶200-300U\\/L、碳酸氫鈉10-20mmol\\/L、肌酸激酶500-600U\\/L、牛血清白蛋白40-90g\\/L。
適用范圍：
本校準(zhǔn)品與公司生產(chǎn)的堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（速率法）、總蛋白測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）、白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）、總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）、亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒（比色法）、膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（速率法）、尿素測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)速率法）、尿酸測(cè)定試劑盒（尿酸酶法）、肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）、乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（乳酸→丙酮酸法）、總膽固醇測(cè)定試劑盒（終點(diǎn)法）、甘油三酯測(cè)定試劑盒（終點(diǎn)法）、α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麥芽七糖苷底物法）、脂肪酶測(cè)定試劑盒（酶比色法）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（天門冬氨酸底物法）、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）、葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）、α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）、磷測(cè)定試劑盒（磷鉬酸鹽法）、鎂測(cè)定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）、鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷法）、鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）、直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）、總膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）、胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法）、二氧化碳測(cè)定試劑盒（PEPC法）、肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）配套使用，用于生化檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)樣本中上述生化項(xiàng)目濃度時(shí)的校準(zhǔn)，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
變更情況：
2024年01月04日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
\\/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：在2℃～8℃密封避光存儲(chǔ)，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲(chǔ)，有效期18個(gè)月； \\nb. 復(fù)溶后2℃～8℃可穩(wěn)定3天,-20℃可穩(wěn)定28天。只可凍融一次。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 生化復(fù)合校準(zhǔn)品-28項(xiàng) | 桂械注準(zhǔn)20232400154 | 1×5mL | 345.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 生化復(fù)合校準(zhǔn)品-28項(xiàng) | 桂械注準(zhǔn)20232400154 | 1×5mL | 345.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 生化復(fù)合校準(zhǔn)品 | 桂械注準(zhǔn)20232400154 | 1×5mL | 345.0000 |
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