互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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生化復合校準品
粵械注準20242400291
廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層
2024-02-20
2029-02-19
復合校準品(凍干粉):二氧化碳、無機磷、鎂、鈣、葡萄糖、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶、淀粉酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽堿酯酶、肌酐、尿酸、尿素、總蛋白、總膽固醇、甘油三酯、總膽紅素、直接膽紅素、總膽汁酸、α-羥丁酸脫氫酶、脂肪酶。
用于二氧化碳、無機磷、鎂、鈣、葡萄糖、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶、淀粉酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽堿酯酶、肌酐、尿酸、尿素、總蛋白、總膽固醇、甘油三酯、總膽紅素、直接膽紅素、總膽汁酸、α-羥丁酸脫氫酶、脂肪酶項目檢測系統(tǒng)的校準。用于配套廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司生產(chǎn)的生化測定試劑盒,具體包括:二氧化碳測定試劑盒(酶法)、無機磷測定試劑盒(磷鉬酸法)、鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法)、鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)、葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)、白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)、堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(乳酸脫氫酶法)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(蘋果酸脫氫酶法)、肌酸激酶測定試劑盒(DGKC法)、淀粉酶測定試劑盒(EPS法)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)、乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸-丙酮酸法)、膽堿酯酶測定試劑盒(DGKC法)、肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)、尿酸測定試劑盒(氧化酶法)、尿素測定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)、總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)、總膽固醇測定試劑盒(氧化酶法)、甘油三酯測定試劑盒(氧化酶法)、總膽紅素測定試劑盒(化學氧化法)、直接膽紅素測定試劑盒(化學氧化法)、總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(DGKC法)、脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)。
2024-04-24: 1、注冊人住所由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房”變更為“廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層”。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層
規(guī)格一:5mL×1瓶;規(guī)格二:5mL×3瓶; 規(guī)格三:5mL×5瓶;規(guī)格四:5mL×20瓶。
Ⅱ
本文件與“粵械注準20242400291”注冊證共同使用。
生化復合校準品
川食藥監(jiān)械(準)字2009第2400070號/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10生化復合校準品
川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400094號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-29生化復合校準品
粵械注準20142400147/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至:2024-09-03生化復合校準品
川械注準20172400041/邁克生物股份有限公司 有效期至:2027-02-15生化復合校準品
蘇械注準20182400709/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-04-09生化復合校準品
閩械注準20222400073/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-05-29生化復合校準品
桂械注準20212400016/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-01-27生化復合校準品
桂械注準20212400160/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-09-01生化復合校準品
鄂械注準20222403714/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27生化復合校準品
魯械注準20212400161/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2026-02-24生化復合校準品
桂械注準20232400154/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2028-07-31生化復合校準品
魯械注準20242400566/青島貝美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-05-04生化復合校準品
渝械注準20242400516/重慶康巨全弘生物科技有限公司 有效期至:2029-12-24