糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20222401697

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號(hào)

2022-10-31

2027-10-30

由CA50磁性微球溶液、CA50發(fā)光標(biāo)記物、CA50校準(zhǔn)品1、CA50校準(zhǔn)品2、CA50質(zhì)控品1、CA50質(zhì)控品2、CA50主曲線信息卡組成。其中，rnCA50磁性微球溶液含有酪蛋白，磷酸緩沖液，防腐劑，包被CA50單克隆抗體的磁性微球；rnCA50發(fā)光標(biāo)記物含有酪蛋白，磷酸緩沖液，防腐劑，包被CA50單克隆抗體標(biāo)記的吖啶酯；rnCA50校準(zhǔn)品1：3.13U/mL；含有酪蛋白，磷酸緩沖液，防腐劑；rnCA50校準(zhǔn)品2：100U/mL；含有酪蛋白，磷酸緩沖液，防腐劑；rnCA50質(zhì)控品1：質(zhì)控范圍（2.4~3.9） U/mL；含有酪蛋白，磷酸緩沖液，防腐劑；rnCA50質(zhì)控品2：質(zhì)控范圍（81~119） U/mL；含有酪蛋白，磷酸緩沖液，防腐劑；rnCA50主曲線信息卡：二維碼（標(biāo)定濃度和信號(hào)、試劑盒批號(hào)、校準(zhǔn)品批號(hào)、質(zhì)控品批號(hào)）。

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中糖類抗原50的（CA50）含量，臨床上主要用于消化系統(tǒng)腫瘤（如胰腺癌）的病情進(jìn)程及療效監(jiān)測(cè)。

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號(hào)一、四、五樓

100人份/盒

未開(kāi)封試劑盒，貯存于2～8℃，有效期為12個(gè)月；rn試劑盒開(kāi)封后：rn貯存于2～8℃, 55%-70%濕度，有效期為30天；rn貯存于20～25℃, 55%-70%濕度，有效期為15天；rn貯存于37～45℃, 55%-70%濕度，有效期為2天。

第二類