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細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊(備案)號：

渝械注準20212400205

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號2幢2號、3號、4號

批準(備案)日期：

2023-03-13

有效期至：

2026-09-15

結構及組成：

CYFRA21-1試劑0、CYFRA21-1試劑1、CYFRA21-1試劑2、CYFRA21-1校準品、CYFRA21-1質控品(低值質控品、高值質控品)、清洗液、全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液。（具體內容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中細胞角蛋白19片段的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號2幢2號、3號、4號;重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號4幢2-1號

型號規(guī)格：

試劑：100人份/盒，500人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。校準品（選配）：6水平×1瓶×0.4mL。質控品（選配）：2水平×1瓶×0.4mL，2水平×2瓶×0.4mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃條件下儲存，有效期12個月。試劑開封后，2～8℃保存30天內有效；校準品和質控品復溶后3天內有效。使用后應立即密封好放置于2～8℃保存，避免長時間放置于室溫下。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第62批 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 渝械注準20212400205 36人份|盒 1404.0000
江西省+動態(tài)第62批 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 渝械注準20212400205 60人份|盒 2310.0000
江西省+動態(tài)第62批 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 渝械注準20212400205 100人份|盒 3500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批） 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 渝械注準20212400205 36人份/盒 1944
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批） 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 渝械注準20212400205 60人份/盒 3240
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 渝械注準20212400205 100人份/盒 3500