雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20222400099
注冊(cè)人住所：
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-25
有效期至：
2027-03-14
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：\\n.測(cè)細(xì)胞角蛋白19片段磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記25μg細(xì)胞角蛋白19片段抗體的液體；\\n測(cè)細(xì)胞角蛋白19片段示蹤結(jié)合物：含有1mg異魯米諾標(biāo)記2mg細(xì)胞角蛋白19片段抗體的溶液；\\n樣本稀釋液：含有1(百分比)牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。\\n校準(zhǔn)品1：含有低濃度細(xì)胞角蛋白19片段純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得，一般不低于1ng\\/mL；\\n校準(zhǔn)品2：含有高濃度細(xì)胞角蛋白19片段純品的溶液, 度有批特異性，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得，一般不低于20ng\\/mL。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的細(xì)胞角蛋白19片段含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222400099 | 1×100人份/盒 | 4321.0000 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222400099 | 1×100人份/盒 | 4000.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222400099 | 1×50人份/盒 | 2000.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222400099 | 1×100人份/盒 | 4000.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20222400099 | 1×50人份|盒 | 2000.0000 |
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