雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20242400189
注冊人住所：
南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(備案)日期：
2024-07-15
有效期至：
2029-07-14
結構及組成：
R1：含0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)的分析緩沖液M：0.4mg/mL已偶聯(lián)CYFRA21-1抗體的磁微粒溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中R2：0.5μg/mL已標記吖啶酯的CYFRA21-1抗體溶于0.01M磷酸鹽緩沖液中校準品(選配)：CYFRA21-1抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中質控品(選配)：CYFRA21-1抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿中的細胞角蛋白片段19(CYFRA21-1)，臨床上主要用于非小細胞肺癌的療效觀察，復發(fā)監(jiān)測。
生產地址：
廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房
產品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：2℃～8℃密封保存。2.有效期：未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準品、質控品開瓶后2℃～8℃可以保存28天。3.運輸應在2℃～8℃低溫條件下進行。4.生產日期及失效日期詳見包裝。
管理類別：
Ⅱ
同類產品:
細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國械注準20163400021/博奧賽斯（天津）生物科技有限公司 有效期至：2026-01-05細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
閩械注準20222400026/福州漢佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-03-08細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
桂械注準20212400241/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2026-12-27細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222400808/湖南攜光生物技術有限公司 有效期至：2027-05-15細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20212401428/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至：2026-07-27細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
渝械注準20212400205/博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 有效期至：2026-09-15細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
魯械注準20222400099/威海威高生物科技有限公司 有效期至：2027-03-14