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核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊(備案)號：

京昌械備20200024號

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-30

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

型號:NA-A 裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠。型號：NA-B預(yù)封裝試劑：【裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠】型號：NA-C：裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022年03月03日，生產(chǎn)地址由北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室變更為北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號10號樓301室,2022年05月23日，規(guī)格型號由50測試/盒變更為型號：NA-A，規(guī)格：50測試/盒、型號：NA-B，規(guī)格：64測試/盒、型號：NA-C，規(guī)格：96測試/盒,2022年05月23日，主要組成成分由裂解液、清洗液、洗脫液、磁珠、蛋白酶K。變更為裂解液、清洗液、洗脫液、磁珠,2022年05月23日，預(yù)期用途由用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。變更為用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。;2024年12月30日， 產(chǎn)品描述：由“裂解液、清洗液、洗脫液、磁珠“變更為“型號:NA-A 裂解液（異硫氰酸胍）、清洗液（氯化鈉）、洗脫液（Tris）、磁珠。型號：NA-B預(yù)封裝試劑：【裂解液（異硫氰酸胍）、清洗液（氯化鈉）、洗脫液（Tris）、磁珠】型號：NA-C：裂解液（異硫氰酸胍）、清洗液（氯化鈉）、洗脫液（Tris）、磁珠?！?、預(yù)期用途：由“用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用?！白兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛　⒏患?、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。”

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號10號樓301室；北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室

型號規(guī)格：

型號：NA-A，規(guī)格：50測試/盒、型號：NA-B，規(guī)格：64測試/盒、型號：NA-C，規(guī)格：96測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

備注：

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