雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20242400210
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號易方大廈10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-01
有效期至：
2029-01-31
結(jié)構(gòu)及組成：
M：緩沖液中含有與超順磁性磁珠共價(jià)偶聯(lián)的小鼠抗FDP抗體（2 μg\\/mL）；防腐劑。\\r\\nR1：緩沖液中含有吖啶酯標(biāo)記的小鼠抗FDP抗體（0.5 μg\\/mL）；防腐劑。 \\r\\n校準(zhǔn)品：緩沖液中含有FDP抗原（濃度見靶值單）；蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑；防腐劑。\\r\\n質(zhì)控品：緩沖液中含有FDP抗原（靶值范圍見靶值單）；蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑；防腐劑。
適用范圍：
用于體外定量測定人體血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的含量，臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進(jìn)相關(guān)疾病的輔助診斷，但不作為確診或排除病例的唯一依據(jù)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號易方大廈10層
型號規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑：未開瓶2~8℃保存，有效期18個(gè)月。上機(jī)使用后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。 校準(zhǔn)品及質(zhì)控品：未開瓶2~8℃保存，有效期18個(gè)月。開瓶復(fù)溶后2-8℃可保存1天。如需冷凍保存，請?jiān)趶?fù)溶后分裝，-20℃下可保存30天，僅可凍融1次。
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
