甲胎蛋白校準(zhǔn)品

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20143402256

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404

2019-03-22

2024-03-21

校準(zhǔn)品1：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。校準(zhǔn)品2：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。校準(zhǔn)品中含有AFP抗原，溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

用于定量檢測(cè)甲胎蛋白項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。

2021-07-12 1、產(chǎn)品適用機(jī)型由“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào)：Caris200”變更為“廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào)：Caris200；廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào)：DR-CL2000”。2、說(shuō)明書文字變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書中相關(guān)內(nèi)容。

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào)； 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓。

4瓶，1.0mL瓶（凍干品復(fù)溶體積）

第三類