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脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號：

浙械注準20172400996

注冊人住所：

浙江新昌省級高新技術產業(yè)園區(qū)(七星街道鐵圈山2號)

批準(備案)日期：

2017-09-08

有效期至：

2022-09-07

變更情況：

1.原注冊證號為“浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400852號”。 2.該產品2017年05月10日許可事項變更。

生產地址：

浙江新昌省級高新技術產業(yè)園區(qū)(七星街道鐵圈山2號)

型號規(guī)格：

試劑1:48ml×2,試劑2:14ml×1;試劑1:91ml×1,試劑2:13ml×1;試劑1:70ml×1,試劑2:10ml×1;試劑1:70ml×2,試劑2:10ml×2;試劑1:91ml×3,試劑2:13ml×3;試劑1:91ml×4,試劑2:52ml×1; 試劑1:91ml×4,試劑2:13ml×4;試劑1:42ml×2,試劑2:6ml×2 試劑1:3.64ml×5×5,試劑2:2.60ml×1×5。

預期用途：

用于體外定量檢測人血清中脂蛋白(a)的含量。

主要組成成分：

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉(NaCL)、聚二乙醇6000、曲拉通X-100試劑2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、羊抗人脂蛋白(a)抗體

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