互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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游離前列腺特異性抗原校準品
國械注準20173400300
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
2021-06-07
2026-06-06
校準品0(C0)、校準品1(C1)、校準品2(C2)、校準卡。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于游離前列腺特異性抗原項目檢測時的校準。
2021-10-22 1. 包裝規(guī)格由“校準品0(C0):1×2.0 mL,校準品1(C1):1×2.0 mL,校準品2(C2):1×2.0 mL?!弊兏鼮椤靶势?(C0):4×0.25 mL,校準品1(C1):4×0.25 mL,校準品2(C2):4×0.25 mL; 校準品0(C0):1×2.0 mL,校準品1(C1):1×2.0 mL,校準品2(C2):1×2.0 mL。”;2. 變更適用機型,具體內(nèi)容詳見附件;3. 產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求的修改,具體內(nèi)容詳見附件。
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
校準品0(C0):1×2.0 mL,校準品1(C1):1×2.0 mL,校準品2(C2):1×2.0 mL。
第三類
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 游離前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20173400300 | 3×2.0mL | 766.9500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20173400300 | C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL | 766.9500 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20173400300 | C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL | 644.80 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20173400300 | C0:4×0.25mL,C1:4×0.25mL,C2:4×0.25mL | 644.80 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 游離前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20173400300 | C0:4×0.25 mL,C1:4×0.25 mL,C2:4×0.25 mL | 645.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第三十九批) | 游離前列腺特異性抗原校準品 | 國械注準20173400300 | C0:4×0.25 mL,C1:4×0.25 mL,C2:4×0.25 mL | 967.5 |
游離前列腺特異性抗原校準品
國械注準20153401465/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-11游離前列腺特異性抗原校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3400345號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-09游離前列腺特異性抗原校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401873號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-17游離前列腺特異性抗原校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3401826號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2018-04-14游離前列腺特異性抗原校準品
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401176號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2017-08-04游離前列腺特異性抗原校準品
國械注準20143402254/廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-03-21游離前列腺特異性抗原校準品
國械注準20153401963/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-12游離前列腺特異性抗原校準品
國械注準20243400456/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2029-03-07游離前列腺特異性抗原校準品
國械注準20243402007/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-10-10游離前列腺特異性抗原校準品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400750號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16游離前列腺特異性抗原校準品(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準20173400244/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-19游離前列腺特異性抗原校準品Access Hybritech free PSA Calibrators
國械注進20173406570/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2027-08-28游離前列腺特異性抗原校準品fPSA Calibrator
國械注進20213400073/英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limi 有效期至:2025-03-17游離前列腺特異性抗原校準品Free PSA Calibrators
國械注進20173400269/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-05-30游離前列腺特異性抗原校準品VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA Calibrators
國械注進20153401379/奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2024-06-12