雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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不可吸收帶線錨釘
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
不可吸收帶線錨釘
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20203130392
注冊(cè)人住所：
江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-04-17
有效期至：
2025-04-16
結(jié)構(gòu)及組成：
不可吸收帶線錨釘由錨釘、縫線（非吸收縫線）和插入器組成。錨釘由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦合金（TC20）材料制成，表面經(jīng)著色陽極氧化處理?？p線有白色和藍(lán)白色兩種，其中，白色縫線由白色超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和白色聚酯材料編制而成，藍(lán)白色縫線由白色超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和藍(lán)色聚酯材料編制而成，藍(lán)色聚酯材料的藍(lán)色染料為符合21CFR74.3045的酞菁銅（II）。插入器與人體接觸部分由符合YYT 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M號(hào)不銹鋼材料制成。根據(jù)縫線的數(shù)量和線號(hào)、錨釘?shù)穆菁y外徑和長度，將帶線錨釘分為不同的型號(hào)規(guī)格。產(chǎn)品采用EO滅菌，滅菌包裝產(chǎn)品有效期為3年。
適用范圍：
適用于肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、足和踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)，針對(duì)軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù)，可靠地將軟組織與骨性結(jié)構(gòu)固定在一起。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-05-27 “生產(chǎn)地址：張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路、張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路、張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
見附頁
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6846。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20203130392 | T20-φ2.0×7.5 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20203130392 | T12-φ2.8×11.5 | 1236.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20203130392 | T22-φ3.5×12 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20203130392 | T22-φ5.0×15.5 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20203130392 | T22-φ4.5×14 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20203130392 | T22-φ4.5×14 | 10800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20203130392 | T22-φ5.0×16.3 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20203130392 | T22-φ3.5×10 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20203130392 | T22-φ6.5×16.3 | 1359.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準(zhǔn)20203130392 | T22-φ6.5×15.5 | 1359.0000 |
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