雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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核酸提取試劑
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
核酸提取試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京經(jīng)械備20240414
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室；四層401室、402室；五層502室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-11-13
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
緩沖液 AL、緩沖液 AW1、緩沖液 AW2、洗脫液 AE、蛋白酶 K 、載體RNA、無核酸酶水、收集管、吸附柱。
適用范圍：
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路 1 號院 6 號樓四層 401 室;五層 502 室
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
12個月
管理類別：
第一類
備注：
同類產(chǎn)品:
核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號/bioMerieux,SA 有效期至：2017-12-23核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401072號/bioMerieux SA 有效期至：2018-02-19核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(變更批件)/bioMerieux, SA 有效期至：2017-12-23核酸提取試劑
京海械備20210038號/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司核酸提取試劑
京大械備20160008號/北京貝爾生物工程股份有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20190011號/愷碩生物科技（廈門）有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20180029號/愷碩生物科技（廈門）有限公司核酸提取試劑
京海械備20190021號/北京雅康博生物科技有限公司核酸提取試劑
遼沈械備20210187/沈陽寶康生物工程有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20150055號/廈門安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20150018號/廈門致善生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬徐械備20200006號/上海捷諾生物科技股份有限公司核酸提取試劑
京海械備20200046號/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20200081號/廈門安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
京昌械備20210092號/新羿制造科技（北京）有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20200180號/美林美邦(廈門)生物科技有限公司核酸提取試劑
京經(jīng)械備20140042號/北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20210137號/愷碩生物科技（廈門）有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20160037號/廈門安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
粵深械備20210391號/亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
