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凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)

注冊(備案)號：

湘械注準20202401625

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為單試劑，其主要組成成分為：含豬凝血酶、穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外測定人血漿凝血酶時間。TT延長：見于肝素增多或類肝素物質(zhì)存在、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、肝病、腎病、先天性或獲得性低（無）纖維蛋白原血癥、異常纖維蛋白原血?。ɡw維蛋白原機能不良血癥）、FDP增多、異常球蛋白血癥或免疫球蛋白增多。TT縮短：常見于血樣本有微小凝塊或鈣離子存在時。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時間：2022-08-25n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

2.0 mL×10；4.0 mL×10；100人份；300人份；600人份；900人份。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月，試劑開封后于2～8℃保存可穩(wěn)定15天。試劑保存應防止冷凍。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） 湘械注準20202401625 300人份 2700.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） 湘械注準20202401625 300人份 2700.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） 湘械注準20202401625 4.0mLx10 4000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） 湘械注準20202401625 300人份/盒 6300
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